多位CFDA官员解读上市许可持有人制度
今年5月，CFDA宣布了《关于勉励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究、临床试验、加工制造、原辅料质量、经销配送、临床指导用药以及不良反映陈诉等负担全部执法责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。
2017-09-28
京东入局，药械配送大战即将发作！
9月26日，京东物流的“医药云仓”在山东济南落地，这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。赛柏蓝应邀出席了此次宣布会，对两个方面印象深刻。
2017-09-27
胆碱出口价升量减 东南亚市场潜力大
胆碱又名维生素B4，为世界公认的十四种重要的维生素产物之一。胆碱常以氯化物等盐的形式存在，如氯化胆碱，氯化琥珀胆碱、氯化乙酰胆碱等。胆碱在医学临床上可作为肌肉松驰药、肝炎辅助用药、神经递质药、脂肪肝和肝硬化治疗药等。除了医药领域，胆碱盐还广泛用于化学和生化试剂等领域，它也是重要的饲料添加剂，国内外用量很大。
2017-09-26
我国医疗服务收付费方式革新进入DRG时代
“今年是国家启动DRG收付费革新试点的第一年，今天国家卫生计生委卫生生长研究中心主办（以下简称“卫生生长研究中心”）的这个大会，提供了一个相互交流、分享经验、配合推进、告竣共识的平台。希望此次大会召开，让我们进一步增强紧迫感和责任感，凝聚力量，凝聚智慧，攻坚克难，力求在收付费革新试点上不停进步，逐步形成可复制、可推广的收费革新的路径和模式。”9月14日，国家卫生计生委马晓伟副主任在“中国DRG收付费大会”上体现，DRG收付费方式“是一个很好的收付费制度”，既是解决取消以药补医，推进建立新的赔偿机制综合革新的措施，也是提高医� ；鹗褂寐实挠行б欤梢匀霉愦蠡颊呦硎艿礁镄碌慕峁椒⒑侠淼嘏渲靡搅谱试矗岣咭搅品竦闹柿浚刂埔搅朴枚鹊牟缓侠碓龀�。
2017-09-25
又一国产药卖到了美国 国内药企纷纷走出国门
9月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，规格为200μg/2mL盐酸右美托咪定注射液通过FDA药品评审和研究中心的简略新药申请（ANDA），江苏恒瑞医药股份有限公司可以向美国公众生产和销售盐酸右美托咪定注射液。
2017-09-22
36种药价谈判品种加速落地 专家：国产药价格优势减弱
近日，江西、云南、甘肃、山西四省份宣布了关于落实国家谈判药品的通知，此前已有安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份明确了谈判品种纳入各省医保目录的措施。对此，有专家体现，随着国产创新药和仿制药通过谈判机制进入医保目录并在全国范围全面执行谈判价格，竞争将越发激烈，未来本土企业与跨国药企的竞争，应更多着眼于创新。
2017-09-21
福建宣布方案 勉励社会力量生长中医药相关工业
近日，福建省人民政府印发《福建省贯彻国家中医药生长战略规划纲要（2016—2030年）实施方案》（下称《方案》）。
2017-09-20
新药典预计收载品种数约6400个 药品尺度短板有望补齐
目前，我国药品尺度领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是越发注重质量。未来，药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥，进而推动整个行业健康生长。
2017-09-19
GMP物料管理药企易泛起理解偏差的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的要害要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比力具体，操作性也比力强，但在实际事情中，仍然会碰到一些对看法不够明晰、掌握禁绝的问题。笔者提出几个具体问题，供各人讨论。
2017-09-18
关于调整药品注册受理事情的通告
9月13日，《关于调整药品注册受理事情的通告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间截止2017年10月12日。
2017-09-15