近日 ，山西cq9电子官网入口制药(300158)股份有限公司(以下简称“cq9电子官网入口制药”)用于治疗多发性硬化症的创新药ZD03获得美国FDA临床批准 ，其是具有完全自主知识产权的全新化学结构类型的小分子创新药。
多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病 ，好发于视神经、脊髓和脑干 ，多发病于青、中年 ，女性较男性多见。由于该病是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病 ，被列入第一批罕见病药物目录。
目前 ，多发性硬化症尚无有效的根治疗法 ，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主。据前瞻工业研究院相关陈诉显示 ，多发性硬化症市场从2010年的106.86亿美元高速增长至2014年的202.46亿美元 ，连续多年增长率保持在两位数 ，尤其是2014年在Teva的Tecfidera(富马酸二甲酯)快速放量的推动下 ，当年增长率凌驾20%。到2016年 ，全球七大医药市场脱销品种多发性硬化症类的销售额已达224.85亿美元 ，虽然近年来无突破性产物上市 ，市场增长率一度降至5%以下 ，但整体来看MS药物增速还是明显快于整个医药工业 ，预计2022年全球多发性硬化症市场规模将到达400亿美元。
据悉 ，此次获批临床的ZD03作为自主开发的1类新药 ，是一种来源于中药线叶旋覆花的全新药物。ZD03于2019年7月5日向FDA递交了IND申请 ，并顺利获批临床 ，同时ZD03在国内的临床申报也在同步进行中。
当前中药和天然药物作为世界传统医药的重要组成部门 ，在全球有广泛的应用基础 ，也一直是国际新药研发的源泉。业内相关人士认为 ，此次ZD03中美同步开发和申报 ，对加强我国中药创新药的研发能力 ，提高我国医药创新能力具有积极的意义 ，相信今后会有越来越多源于中药的创新药被研制开发 ，造福国内外的临床患者。
近日 ，山西cq9电子官网入口制药(300158)股份有限公司(以下简称“cq9电子官网入口制药”)用于治疗多发性硬化症的创新药ZD03获得美国FDA临床批准 ，其是具有完全自主知识产权的全新化学结构类型的小分子创新药。
多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病 ，好发于视神经、脊髓和脑干 ，多发病于青、中年 ，女性较男性多见。由于该病是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病 ，被列入第一批罕见病药物目录。
目前 ，多发性硬化症尚无有效的根治疗法 ，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主。据前瞻工业研究院相关陈诉显示 ，多发性硬化症市场从2010年的106.86亿美元高速增长至2014年的202.46亿美元 ，连续多年增长率保持在两位数 ，尤其是2014年在Teva的Tecfidera(富马酸二甲酯)快速放量的推动下 ，当年增长率凌驾20%。到2016年 ，全球七大医药市场脱销品种多发性硬化症类的销售额已达224.85亿美元 ，虽然近年来无突破性产物上市 ，市场增长率一度降至5%以下 ，但整体来看MS药物增速还是明显快于整个医药工业 ，预计2022年全球多发性硬化症市场规模将到达400亿美元。
据悉 ，此次获批临床的ZD03作为自主开发的1类新药 ，是一种来源于中药线叶旋覆花的全新药物。ZD03于2019年7月5日向FDA递交了IND申请 ，并顺利获批临床 ，同时ZD03在国内的临床申报也在同步进行中。
当前中药和天然药物作为世界传统医药的重要组成部门 ，在全球有广泛的应用基础 ，也一直是国际新药研发的源泉。业内相关人士认为 ，此次ZD03中美同步开发和申报 ，对加强我国中药创新药的研发能力 ，提高我国医药创新能力具有积极的意义 ，相信今后会有越来越多源于中药的创新药被研制开发 ，造福国内外的临床患者。