中药饮片一边保持着高速增长势头 ，一边面临着剪不停理还乱的监管难题。
11月8日 ，CFDA南方医药经济研究所宣布《中药饮片行业生长蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势。
与之对应的是 ，11月份仅过去十天 ，中药饮片领域的产物抽检不合格现象在全国各地接连爆出。前几日 ，CFDA宣布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将重新启动 ，中药材源头监管启航在即。
CFDA南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明体现 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上群众基础和文化秘闻 ，未来会继续高速增长 ，继承和创新将是生长偏向。”
矛盾的工业
中药饮片是中药材凭据中医药理论和中药炮制要领 ，经过加工炮制后 ，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者配合组成中药大工业 ，其上游为中药材种植工业 ，下游包罗中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33%；实现行业利润总额73.61亿元 ，同比增长22.78%。
世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为 ，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策 ，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”
从产物形态看 ，中药饮片工业泛起了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产物 ，是对传统中药饮片的增补。
从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐告诉记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵。由于不是尺度化产物 ，可以用新技术使其接近现代制药的要求。”
同时也陪同着矛盾。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88%。
企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域 ，不乏全国结构和突出全工业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元 ，工业并未形成真正意义的龙头。
“传统中药饮片像食品、农副产物一样是粗加工产物 ，均匀性差 ，质量不行控 ，”成金乐告诉记者 ，“且物质基础研究不充实 ，活性身分、组成机理等不明确；工业化方面机械化没有完成 ，质量尺度水准较低 ，对自然的消耗也难以连续。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度体系由国家尺度、部颁尺度和地方尺度（省、自治区、直辖市）三级组成。
中药饮片国家尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的品种可在全国范围内流通。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片品种外 ，已很少用于中药材及饮片的质量评价。
地方尺度是地方食药监局凭据各自管辖区域实际情况体例和修订的 ，针对地方特色中药材饮片（包罗少数民族药）的尺度。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。
蒋孙明直言：“国家尺度的品种生产价值优先大 ，但大部门还是地方尺度。这导致全国饮片尺度纷歧 ，也影响中药饮片在全国的流通。”
成金乐进一步指出：“尺度自己的研究事情和制定还没有成体系的评价要领。一般企业只能从道地药材出发 ，做中药饮片源头的质量控制。”
新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段。
中药配方颗粒较早开放试点。张自然指出 ，连同之前已批准的国家级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省市、15家上市公司。
“尽管《征求意见稿》迟迟未能落地 ，但鼎力生长中药配方颗粒工业已毋庸置疑。随着各省相继放开试点 ，且部门政策向当地企业倾斜 ，导致市场竞争格式发生变化。”他说。
破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑包罗：消费者和中医的接受度有待提高；破壁破坏使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在宁静性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性 ，需要进一步的基础研究加以证明；尺度体系建设尚未完善。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的品种来做成破壁饮片。”成金乐坦言 ，“现在整体处于探索生长阶段 ，希望国家层面能有相应的管理措施和监管尺度。”
中药饮片一边保持着高速增长势头 ，一边面临着剪不停理还乱的监管难题。
11月8日 ，CFDA南方医药经济研究所宣布《中药饮片行业生长蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势。
与之对应的是 ，11月份仅过去十天 ，中药饮片领域的产物抽检不合格现象在全国各地接连爆出。前几日 ，CFDA宣布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将重新启动 ，中药材源头监管启航在即。
CFDA南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明体现 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上群众基础和文化秘闻 ，未来会继续高速增长 ，继承和创新将是生长偏向。”
矛盾的工业
中药饮片是中药材凭据中医药理论和中药炮制要领 ，经过加工炮制后 ，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者配合组成中药大工业 ，其上游为中药材种植工业 ，下游包罗中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33%；实现行业利润总额73.61亿元 ，同比增长22.78%。
世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为 ，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策 ，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”
从产物形态看 ，中药饮片工业泛起了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产物 ，是对传统中药饮片的增补。
从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐告诉记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵。由于不是尺度化产物 ，可以用新技术使其接近现代制药的要求。”
同时也陪同着矛盾。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88%。
企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域 ，不乏全国结构和突出全工业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元 ，工业并未形成真正意义的龙头。
“传统中药饮片像食品、农副产物一样是粗加工产物 ，均匀性差 ，质量不行控 ，”成金乐告诉记者 ，“且物质基础研究不充实 ，活性身分、组成机理等不明确；工业化方面机械化没有完成 ，质量尺度水准较低 ，对自然的消耗也难以连续。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度体系由国家尺度、部颁尺度和地方尺度（省、自治区、直辖市）三级组成。
中药饮片国家尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的品种可在全国范围内流通。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片品种外 ，已很少用于中药材及饮片的质量评价。
地方尺度是地方食药监局凭据各自管辖区域实际情况体例和修订的 ，针对地方特色中药材饮片（包罗少数民族药）的尺度。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。
蒋孙明直言：“国家尺度的品种生产价值优先大 ，但大部门还是地方尺度。这导致全国饮片尺度纷歧 ，也影响中药饮片在全国的流通。”
成金乐进一步指出：“尺度自己的研究事情和制定还没有成体系的评价要领。一般企业只能从道地药材出发 ，做中药饮片源头的质量控制。”
新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段。
中药配方颗粒较早开放试点。张自然指出 ，连同之前已批准的国家级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省市、15家上市公司。
“尽管《征求意见稿》迟迟未能落地 ，但鼎力生长中药配方颗粒工业已毋庸置疑。随着各省相继放开试点 ，且部门政策向当地企业倾斜 ，导致市场竞争格式发生变化。”他说。
破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑包罗：消费者和中医的接受度有待提高；破壁破坏使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在宁静性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性 ，需要进一步的基础研究加以证明；尺度体系建设尚未完善。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的品种来做成破壁饮片。”成金乐坦言 ，“现在整体处于探索生长阶段 ，希望国家层面能有相应的管理措施和监管尺度。”