【药品名称】
通用名称：依托红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品主要成份是依托红霉素。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎 ；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎 ；白喉及白喉带菌者 ；气性坏疽、炭疽、破伤风 ；放线菌�� ；梅毒 ；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔熏染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、熏染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替代用药）。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单元）
【用法用量】
口服，成人一日0.75~2g，分3~4次，儿童每日按体重20~30mg/kg，分3~4次。治疗军团菌病，成人一次0.5~1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作熏染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。
【不良反映】
1.服用本品后发生肝毒性反映者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发烧等。有时可泛起黄疸，肝功效试验显示淤胆，停药后�？苫指�。
2.胃肠道反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量巨细有关。
3.大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓渡过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。
4.过敏反映体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%~1%。
5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。
2.溶血性链球菌熏染用本品治疗时，至少需连续10日，以防止急性风湿热的发生。
3.肾功效减退患者一般无需减少用量。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功效损害者慎用。
6.因差异细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反映的可能性增加，故孕妇不宜应用。
2.红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反映。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而发生肾毒性。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同用。
3.本品为抑菌剂，可滋扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。
4.恒久服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密视察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反映增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功效减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药物过量】
应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性 ；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移，因而细菌卵白质合成受抑制。本品仅对破裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收，在胃酸中较稳定。卵白结合率为90%~99%�？诜笤谖赋Φ乐衅饰鑫烀顾乇狨�，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用�？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2小时到达，分别为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛漫衍于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿 ；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右�？山胩パ团湃肽溉橹�，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观漫衍容积（Vd）为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢血消除半衰期（t1/2β）为1.4~2小时，无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除，尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【贮藏】遮光，密封生存。
【包装】铝塑包装。12片/板x1板/盒。
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020393
【上市许可持有人】
名称：山西cq9电子官网入口安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西cq9电子官网入口安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：依托红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品主要成份是依托红霉素。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎 ；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎 ；白喉及白喉带菌者 ；气性坏疽、炭疽、破伤风 ；放线菌�� ；梅毒 ；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔熏染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、熏染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替代用药）。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单元）
【用法用量】
口服，成人一日0.75~2g，分3~4次，儿童每日按体重20~30mg/kg，分3~4次。治疗军团菌病，成人一次0.5~1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作熏染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。
【不良反映】
1.服用本品后发生肝毒性反映者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发烧等。有时可泛起黄疸，肝功效试验显示淤胆，停药后�？苫指�。
2.胃肠道反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量巨细有关。
3.大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓渡过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。
4.过敏反映体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%~1%。
5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。
2.溶血性链球菌熏染用本品治疗时，至少需连续10日，以防止急性风湿热的发生。
3.肾功效减退患者一般无需减少用量。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功效损害者慎用。
6.因差异细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反映的可能性增加，故孕妇不宜应用。
2.红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反映。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而发生肾毒性。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同用。
3.本品为抑菌剂，可滋扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。
4.恒久服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密视察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反映增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功效减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药物过量】
应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性 ；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移，因而细菌卵白质合成受抑制。本品仅对破裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收，在胃酸中较稳定。卵白结合率为90%~99%�？诜笤谖赋Φ乐衅饰鑫烀顾乇狨�，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用�？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2小时到达，分别为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛漫衍于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿 ；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右�？山胩パ团湃肽溉橹�，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观漫衍容积（Vd）为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢血消除半衰期（t1/2β）为1.4~2小时，无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除，尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【贮藏】遮光，密封生存。
【包装】铝塑包装。12片/板x1板/盒。
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020393
【上市许可持有人】
名称：山西cq9电子官网入口安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西cq9电子官网入口安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
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