【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶 ，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg ，分2~3次给药 ，静滴速度4~10ml/min�；蜃褚街�。
【不良反映】1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映。3.肝毒性反映可发生 ，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高 ，偶见血清胆红素升高 ，肝肿大者甚为少见。4.可致白细胞或血小板减少 ，偶可发生全血细胞减少 ，骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见 ，此不良反映的发生与血药浓渡过高有关。5.偶可发生暂时性神经精神异常 ，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用。
【注意事项】1.单用本品在短期内可发生真菌对本品的耐药菌株。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。2.下列情况应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。（2）肝功效损害。（3）肾功效损害 ，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。3.肾功效减退者需减量用药 ，并凭据血药浓度测定结果调整剂量。4.用药期间应进行下列检查：（1）造血功效 ，需定期检查周围血象。（2）肝功效 ，定期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。（3）肾功效 ，定期检查尿通例、血肌酐和尿素氮。（4）肾功效减退者需监测血药浓度 ，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L ，以40~60mg/L为宜。5.定期进行血液透析治疗的患者 ，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者每日补给0.5~1.0g。6.本品在低温时可析出结晶。7.使用本品期间 ，如泛起任何不良事件和/或不良反映 ，请咨询医生。8.同时使用其它药品 ，请见告医生。9.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用。人类中虽未发生 ，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶 ，对孕妇必须权衡利弊 ，慎重应用。本品是否经人乳排泄缺乏资料。由于许多药物经乳汁排泄 ，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映 ，哺乳期妇女不宜使用或于使用时停止哺乳。
【儿童用药】儿童使用本品的宁静性及有效性尚缺乏资料 ，因此儿童不宜使用。
【老年用药】老年患者肾功效减退 ，需减量应用或遵医嘱。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。2.本品与两性霉素B具协同作用 ，两性霉素B亦可增强本品的毒性 ，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。3.同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反映 ，尤其是造血系统的不良反映。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速排泄。须要时予以血液透析。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性 ，对其他真菌的抗菌作用均差。本品为抑菌剂 ，高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内 ，转化为氟尿嘧啶 ，替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中 ，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易发生耐药性 ，在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L ，血清卵白结合率为2.9%~4% ，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。药物广泛漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中 ，其浓度大于或即是同期血药浓度 ，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时 ，肾功效不全患者可明显延长 ，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时。本品经肾小球滤过排泄 ，约90%以上的药物以原型自尿中排出。本品可经血液透析排出体外。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在阴凉（不凌驾20℃）处生存。
【包装】玻璃输液瓶 ，250ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市许可持有人】
名称：山西cq9电子官网入口泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西cq9电子官网入口泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶 ，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg ，分2~3次给药 ，静滴速度4~10ml/min�；蜃褚街�。
【不良反映】1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映。3.肝毒性反映可发生 ，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高 ，偶见血清胆红素升高 ，肝肿大者甚为少见。4.可致白细胞或血小板减少 ，偶可发生全血细胞减少 ，骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见 ，此不良反映的发生与血药浓渡过高有关。5.偶可发生暂时性神经精神异常 ，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用。
【注意事项】1.单用本品在短期内可发生真菌对本品的耐药菌株。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。2.下列情况应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。（2）肝功效损害。（3）肾功效损害 ，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。3.肾功效减退者需减量用药 ，并凭据血药浓度测定结果调整剂量。4.用药期间应进行下列检查：（1）造血功效 ，需定期检查周围血象。（2）肝功效 ，定期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。（3）肾功效 ，定期检查尿通例、血肌酐和尿素氮。（4）肾功效减退者需监测血药浓度 ，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L ，以40~60mg/L为宜。5.定期进行血液透析治疗的患者 ，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者每日补给0.5~1.0g。6.本品在低温时可析出结晶。7.使用本品期间 ，如泛起任何不良事件和/或不良反映 ，请咨询医生。8.同时使用其它药品 ，请见告医生。9.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用。人类中虽未发生 ，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶 ，对孕妇必须权衡利弊 ，慎重应用。本品是否经人乳排泄缺乏资料。由于许多药物经乳汁排泄 ，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映 ，哺乳期妇女不宜使用或于使用时停止哺乳。
【儿童用药】儿童使用本品的宁静性及有效性尚缺乏资料 ，因此儿童不宜使用。
【老年用药】老年患者肾功效减退 ，需减量应用或遵医嘱。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。2.本品与两性霉素B具协同作用 ，两性霉素B亦可增强本品的毒性 ，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。3.同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反映 ，尤其是造血系统的不良反映。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速排泄。须要时予以血液透析。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性 ，对其他真菌的抗菌作用均差。本品为抑菌剂 ，高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内 ，转化为氟尿嘧啶 ，替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中 ，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易发生耐药性 ，在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L ，血清卵白结合率为2.9%~4% ，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。药物广泛漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中 ，其浓度大于或即是同期血药浓度 ，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时 ，肾功效不全患者可明显延长 ，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时。本品经肾小球滤过排泄 ，约90%以上的药物以原型自尿中排出。本品可经血液透析排出体外。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在阴凉（不凌驾20℃）处生存。
【包装】玻璃输液瓶 ，250ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市许可持有人】
名称：山西cq9电子官网入口泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西cq9电子官网入口泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990